È stata pubblicata la revisione della norma EN ISO 14971 che specifica una procedura che permette di identificare i pericoli associati ai dispositivi medici e ai loro accessori, inclusi i dispositivi medico-diagnostici in vitro; la norma è fondamentale per l'effettuazione dell'analisi dei rischi di tutti i dispositivi medici e quindi per verificarna la rispondenza alla direttiva di riferimento.